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14 octobre 2005 5 14 /10 /octobre /2005 16:30

1. Pour les opposants au vaccin, ce dernier a été mis au point trop rapidement. Le passage des essais cliniques à la vaccination est une phase particulièrement sensible et on assisterait à une « expérimentation grandeur nature ». Qu'en est-il ?

 

  • Selon l'OMS, l'obtention de vaccins homologués nécessite environ 5 à 6 mois (cf. le processus nécessaire). La souche de référence de la grippe A/H1N1 qui a servi de base au développement d'un vaccin pandémique a été rendue disponible aux laboratoires pharmaceutiques en mai 2009.
  • Comment ce processus a-t-il pu être aussi rapide ? Les vaccins qui ont pour l'instant été homologués en Europe (élaborés par les laboratoires Baxter, Novartis et GlaxoSmithKline) sont qualifiés de « mock-up » (ou vaccin-maquette). Pour accélerer les délais de conception, les laboratoires ont remanié les vaccins conçus en réponse à l'épidémie de grippe aviaire H5N1 (ceux-ci disposaient déjà d’une autorisation de mise sur le marché) avec la souche H1N1.

  • Chaque laboratoire procède a des essais cliniques sur plusieurs centaines de sujets appartenant à différents groupes d’âge avant de demander l'homologation réglementaire. A ce jour, aucun effet indésirable grave n’a été observé. Sanofi-Pasteur ne rapporte, par exemple, que des réactions locales (rougeur, induration et douleur au site d’injection) et des effets systémiques (fièvre modérée, maux de tête et fatigue) .

  • La vente et l'administration d'un vaccin à la population exigent une homologation réglementaire. Chaque pays a sa propre réglementation et un organisme responsable dans ce domaine. En Europe, c'est l'EMEA (l'agence européenne du médicament) qui homologue les vaccins et la Commission européenne qui autorise leur mise en vente.



2. Contrairement aux Etats-Unis, l'Europe autorise les adjuvants.

  • Un adjuvant ? Les vaccins sans adjuvant ne sont recommandés que chez les femmes enceintes. Pour toutes les autres personnes, le vaccin adjuvanté est privilégié, car les adjuvants permettent de renforcer l'immunogénicité et l'efficacité des vaccins. En France, les plus utilisés sont les sels d’aluminium et les émulsions huile dans l'eau, à base de squalène.
  • Novartis utilise l’adjuvant MF59, à base de squalène (extrait de l'huile de poisson, en particulier de l'huile de foie de requin). Cet adjuvant a déjà été utilisé dans plus de 40 millions de doses vaccinales ; notamment dans le vaccin contre le virus HPV en Grande-Bretagne.

  • Pour son vaccin, GSK utilise l’adjuvant AS03 : une émulsion huile dans l’eau composée de squalène, de tocophérol (vitamine E) et de polysorbate 80 (Tween 80).
    > Selon le Syndicat National des Professionnels Infirmiers (SNPI, CFE-CGC) : « l’adjuvant AS03 n’a jamais été utilisé auparavant dans un vaccin commercialisé à large échelle » (source). En effet, jusqu'à seules 45'000 personnes ont reçu un vaccin avec cet adjuvant.
    > Selon GSK : « Les résultats cliniques générés jusqu’à présent pour divers candidats vaccins (grippaux ou non grippaux) contenant l’adjuvant AS03 indiquent que cet adjuvant est bien toléré. En effet, ce système adjuvant a déjà été inclus dans la formulation d’un vaccin en développement contre la malaria pour lequel plus de 1300 doses ont été administrées à des sujets adultes et environ 3700 doses à des enfants, y compris à des nouveaux-nés âgés de 10 semaines. Le système AS03 est également étudié comme adjuvant du vaccin grippal saisonnier, Fluarix® dans plusieurs essais cliniques chez le sujet âgé. » (source)

  • Le laboratoire Sanofi-Pasteur utilise un nouvel adjuvant, l'AF03, qui n’a été testé au total que sur quelques milliers de personnes. Il s'agit du produit sur lequel on a le moins d'éléments. 

  • Seul le vaccin développé par Baxter ne contient pas d'adjuvant



3. Le vaccin a-t-il des effets secondaires ?

  • Selon GlaxoSmithKline (27 octobre) : des réactions locales - des douleurs, rougeurs et gonflements au niveau du point d'injection - ont été observées, mais aucune réaction grave n'a été signalée à ce jour. Des cas de fièvre légère, des céphalées et des douleurs musculaires ont également été observées ; celles-ci sont un peu plus fréquemment observées qu'avec les vaccins actuels de GSK sans adjuvant contre la grippe saisonnière.
  • Les effets secondaires semblent généralement apparaître environ 5 heures après l'injection.


4. Existe-t-il des risques graves ?


  • Carmen Kreft-Jaïs, responsable de la pharmacovigilance à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a indiqué qu'elle était « tout à fait consciente du risque lié à la survenue de cas de Guillain-Barré chez les sujets vaccinés contre la grippe [...] Nous suivrons attentivement l’évolution du nombre de Guillain-Barré en cas de pandémie et de vaccination massive » (Le Monde, 20 août 2009)
  • « Une relation temporelle a été observée entre la survenue d’un syndrome de Guillain-Barré (SGB) et l’administration de vaccin grippe. La décision d’administrer le vaccin grippe monovalent A(H1N1) 2009 à des personnes ayant des antécédents de SGB doit se fonder sur l’évaluation rigoureuse des risques et bénéfices potentiels. » (source : communiqué de presse de Sanofi, 21 septembre 2009)

  • Le syndrome de Guillain-Barré est une maladie rare  qui affecte les nerfs périphériques de l'organisme. Celle-ci se caractérise principalement par une faiblesse, voire une paralysie (des jambes, des bras, du cou et des muscles respiratoires). 10% des malades en meurrent et 20% sont affectés par des formes sévères (troubles de la déglutition et paralysie des muscles respiratoires nécessitant une ventilation mécanique).



> Comment est administré le vaccin contre la grippe A/H1N1 ?
> Quelles sont les personnes prioritaires ?

> Retrouvez d'autres questions/réponses sur le vaccin contre la grippe A/H1N1


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commentaires

mic 02/12/2009 10:43


Tenez bon ! votre site est le meilleur ! Je n'ai peut etre pas tout bien lu mais je ne vois pas sur quels critères on peut vous accuser d'etre "pro vaccination " Vos publications sont objectives et
vos informations ne refletent que la réalité.
Bon, vous etes "coupable d'une extermination de masse .." Vous n'etes pas seul,on est au moins deux puisque moi dans ce cas je suis un "exécuteur de basses oeuvres."

Bien a vous !


mic 30/11/2009 23:16


Je pensais que ce site était modéré et je suis étonné que vous ayez publié ce commentaire sans réagir.

Cette dame , certainement honnete est aussi , pardonnez moi, tres crédule .Comment peut on croire,face à un épidemie grandissante à de telles choses ..(sources du site 76 morts le 29/11, 84
aujourdhui dont deux enfants au moins)



Les ployphénols doivent etre d'une efficaité redoutable pour la grippe A (ce qui n'est pas encore prouvé) puisqu'ils le sont dejà pour :
◦le vieillissement cellulaire
◦les processus d’inflammation chronique
◦les maladies cardiovasculaires
◦certains états cancérigènes,comme celui de la de la prostate
◦Les disfontions érectiles
◦Le diabète type 2
◦La grippe saisonnière
(tiens la grippe A(h1n1)v n'est pas mentionnée !)

Quand à l'article du Docteur (?) Curtay, ,ce monsieur doit etre un extra terrestre car il semble avoir des globules blancs un peu particuliers :
"Car en cas d’infection, les globules
blancs mobilisés les attaquent en sécrétant toutes sortes de désinfectants, comme l’eau oxygénée et
l’eau de Javel, et de substances corrosives, comme les radicaux libres."
Je ne savais pas que les globules blancs secrétaient de l'eau de javel..

Madame Marie, vous pouvez toujours prendre de l'elexir de grenade fermentée - accompagné d'un bain de siege a la Rika Zarai - ca ne vous fera pas de mal, vous n'aurez effectivement pas d'effets
secondaires (attention toutefois à l'eau du bain) mais je ne suis pas certain que vous serez protégée contre la grippe . Informez vous plutot sur un site comme celui ci que sur ceux que vous
considerez comme specialisés ,et si vous avez des enfants, faites ce que vous voulez pour vous mais ne mettez pas leur vie en danger en utilisant uniquement ces methodes de charlatans.


Traficdunet 01/12/2009 10:53


Je valide environ 1 message sur 2 - certains n'hésitant pas à me comparer à un nazi pro-vaccination coupable prochainement d'une extermination de masse via le vaccin et j'en passe... Je
supprime également tous les messages du type publicitaire. J'avoue que j'ai hésité hier à publier ce message - sans doute que j'espérais que quelqu'un comme vous intervienne.

(Après réflexion, je viens de supprimer ce commentaire)


Insolite85 15/10/2009 14:30


Billet bien documenté. Très intéressant et instructif